– Som en del av samarbeidet vil BIT produsere 10 enheter (enhet betyr en analysator og en fyllemaskin), som skal brukes som en del av implementeringen av mål II beskrevet i gjeldende rapport nr. 15/2023, som skal starte kommersiell produksjon av BacterOMIC-systemet og kan brukes under Early Access Program (EAP) ettersom antallet eksterne sentre som deltar i EAP planlegges å øke (starten av tester av BacterOMIC-systemet under EAP vil finne sted ved bruk av CE- IVD-sertifiserte enheter som Bacteromic allerede har). Enheter produsert av BIT vil kreve sertifisering i henhold til IVDR, men deltakelse fra et varslet organ vil ikke være nødvendig», leser vi i kunngjøringen.

I henhold til samarbeidsvilkårene skal BIT levere det meste av analysatorene i første kvartal 2024, og den estimerte totale godtgjørelsen til BIT vil være ca. PLN 600 000. euro netto og inkluderer utarbeidelse av dokumentasjon og infrastruktur for serieproduksjon og kostnadene ved å produsere en pilotserie på 10 enheter.

– Vi er glade for å ha valgt en anerkjent partner for serieproduksjon av BacterOMIC-enheter. Vi forventer å levere det første partiet med enheter allerede i første kvartal 2024. I tillegg til FoU-arbeid, er å forberede systemet for skalaproduksjon en av nøkkelaktivitetene som øker verdien av BacterOMIC-teknologien, sa Piotr Garstecki, medgründer , betydelig aksjonær og president i Scope Fluidics, sitert i utgivelsen.

– Vi er glade for å ønske en ny partner velkommen! Vi ser frem til en vellykket gjennomføring av prosjektet, som vil bidra til utviklingen av BacterOMIC-systemet. Vi regner derfor med et langsiktig og vellykket samarbeid. Basert på våre eksisterende relasjoner, er vi overbevist om at de felles definerte prosjektmålene vil bli oppnådd med suksess – lagt til administrerende direktør BIT Analytical Instruments GmbH Thomas Eck.

Selskapet understreket at BacterOMIC-systemet er et svar på den økende globale medisinske trusselen om antibiotikaresistens hos bakterier. I følge anslag fra Verdens helseorganisasjon vil det årlige antallet dødsfall som følge av infeksjoner forårsaket av medikamentresistente mikroorganismer innen 2050 øke fra 700 000 til 10 millioner per år, noe som betyr at de vil bli en av de viktigste dødsårsakene i verden.

BacterOMIC-teknologi er ment å akselerere og øke effektiviteten av pasientbehandling ved å identifisere de best målrettede terapiene for en gitt pasient. I løpet av opptil 16 timer vil den nøyaktig vurdere følsomheten til bakterier for alle klinisk viktige antibiotika og gi legen omfattende informasjon om et gitt patogen. Den høyeste informativiteten til undersøkelsen på markedet er nøkkelen blant flere konkurransefortrinn ved systemet, ble det rapportert. BacterOMIC har hatt det europeiske CE-IVD-sertifikatet siden 2021, og autoriserer det til å bli handlet i EU. Arbeidet med utviklingen av systemet startet i 2016, og i 2017 ble det etablert et spesialkjøretøy – Bacteromic sp. dyrehage

BIT Analytical Instruments er et tysk selskap som tilhører Messer Group, som spesialiserer seg på design, utvikling og produksjon av høykvalitets diagnostiske, medisinske og biovitenskapelige enheter for OEM-kunder.

Scope Fluidics ble etablert i 2010 ved Institute of Physical Chemistry ved det polske vitenskapsakademiet med mål om å skape løsninger for medisin basert på mikrofluidteknologier. Selskapet er engasjert i utvikling av teknologiske prosjekter innen diagnostikk og helsevesen. I januar 2023 flyttet selskapet fra NewConnect til hovedmarkedet til WSE. Den er inkludert i sWIG80-indeksen.