Kontraindisert i flere år for kvinner i fertil alder, valproat ville det være i ferd med å bli frarådet for fremtidige fedre? Dette stoffet med antiepileptiske egenskaper har vært i øynene til myndighetene i flere år. Så tidlig som i 2011 brøt Depakine (inneholder valproat)-affæren ut, og fremhevet en årsakssammenheng mellom å ta stoffet under graviditet og misdannelser og fosterutviklingsforsinkelser (Les: Valproinsyre under graviditet: forstå faren!). Det er anslått at opptil 30 000 antall barn som, eksponert in utero, presenterer psykiske lidelser i Frankrike i dag. I mai 2022, det franske farmasøytiske konsernet Sanofisom har markedsført Depakine siden 1967, ble til og med holdt ansvarlig for mangel på årvåkenhet og informasjon om risikoen forbundet med denne behandlingen.

Opptil 6,3 % risiko etter fars eksponering

Et år senere, en ny studere gjenoppliver debatten og bekymringene. Det ble bestilt i 2018 av European Medicines Agency (EMA) fra farmasøytiske selskaper » innenfor rammen av overvåking på europeisk nivå av legemidler som inneholder valproat og dets derivater «. Resultatene, publisert 16. mai 2023, avslører en » økt risiko for nevroutviklingsforstyrrelser «, for eksempel autismespekterforstyrrelser,» hos barn hvis far ble behandlet med valproat innen tre måneder før unnfangelsen «. Gjennomført på grunnlag av flere skandinaviske registre i Norge, Sverige og Danmark over en lengre periode, viser denne studien at risikoen varierer mellom 5,6 % og 6,3 % hos barn født av fedre eksponert for valproat mot 2,5 % og 3,6 % for barn. født av fedre behandlet med lamotrigin eller levetiracetam, andre antiepileptika.Disse risikoene er mye høyere, i størrelsesorden 30 til 40 %, etter mors eksponering for valproat.

Ingen stopp behandling uten medisinsk råd!

I følge National Medicines Safety Agency (ANSM), som videresender denne informasjonen, « begrensningene i denne studien tillater oss ikke på dette stadiet å konkludere med denne risikoen «. Ytterligere data har blitt bedt om fra laboratoriene av EMA og en europeisk vurdering er i gang. Epilepsie France-foreningen reagerte umiddelbart og ba om den største forsiktighet når du leser disse resultatene.» Moderasjon anbefales på dette stadiet for å unngå pasientinitiativ som er skadelig for helsen. «, insisterer epilepsi Frankrike. Hun advarer: Ingen behandling for epilepsi skal endres eller seponeres uten råd fra en kompetent lege «. En mening delt av ANSM som advarer mot « tilbakefall av anfall » ved medisinavbrudd.

Som en påminnelse har 650 000 franskmenn epilepsi, dvs. 1 % av befolkningen behandlet for den nest vanligste kroniske nevrologiske sykdommen etter migrene. Gående på eggeskall siden Dépakine-skandalen, lover ANSM adopsjonen » nye sikkerhetstiltak hvis resultatene av denne første studien bekreftes.